Fabrika dhe prodhuesit e Kinës SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid test (Kromatografia anësore) |Listat e veshjeve

detajet e produktit

Etiketat e produktit

Detajet e produktit

Përdorimi i caktuar

Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit të virusit SARS-CoV-2 dhe influenza A/B (kromatografia anësore) është i përshtatshëm për zbulimin cilësor të antigjenit SARS-CoV-2, antigjenit të virusit të influencës A dhe antigjenit të virusit të influencës B në mostrat e shtupës nazofaringeale të njeriut ose të shtupës orofaringeale.

Vetëm për përdorim In Vitro Diagnostik.

Parimi i Testit

Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit të virusit SARS-CoV-2 dhe influenza A/B bazohet në analizën imunokromatografike për të zbuluar antigjenet SARS-CoV-2, antigjenet e virusit të influencës A dhe antigjenet e virusit të influencës B në mostrat e shtupës nazofaringeale të njeriut ose të shtupës orofaringeale.Gjatë testit, antigjenet SARS-CoV-2, antigjenet e virusit të influencës A dhe antigjenet e virusit të influencës B bashkohen me antitrupat SARS-CoV-2, antitrupat e virusit të influencës A dhe antitrupat e virusit të influencës B të etiketuara në grimcat sferike me ngjyrë për të formuar kompleks imunitar.Për shkak të veprimit kapilar, kompleksi imunitar rrjedh nëpër membranë.Nëse kampioni përmban antigjene SARS-CoV-2, antigjene të virusit të influencës A ose antigjene të virusit të influencës B, ai do të kapet nga zona e testimit të veshur paraprakisht dhe do të formojë linjë të dukshme testimi.

Për të shërbyer si kontroll i procedurës, do të shfaqet një vijë kontrolli me ngjyrë nëse testi është kryer siç duhet.

Përmbajtja kryesore

Komponentët e dhënë janë renditur në tabelë.

Mace.Nr	B005C-01	B005C-25
Materialet / ofruara	Sasia (1 Test/Kit)	Sasia (25 Teste/Kit)
Kasetë testimi	1 copë	25 copë
Tamponat e disponueshme	1 copë	25 copë
Zgjidhje për nxjerrjen e mostrës	1 shishe	25/2 shishe
Qese për asgjësimin e rrezikut biologjik	1 copë	25 copë
Udhëzime për përdorim	1 copë	1 copë
Certifikata e Konformitetit	1 copë	1 copë

Fluksi i Operacionit

Hapi 1: Marrja e mostrave

Mbledhja e mostrave: Mblidhni mostrat e shtupës nazofaringeale ose të shtupës orofaringeale sipas metodës së mbledhjes së mostrës.

Hapi 2: Testimi

1. Hiqeni kapakun nga tubi i tretësirës së nxjerrjes.

2. Fusni tampon e mostrës në tub (zhytni pjesën e mostrës në tretësirën e nxjerrjes së mostrës), sigurohuni që kampioni të hiqet në

tretësirë ekstraktuese duke e fërkuar dhe përzier tamponën e mostrës lart e poshtë për 5 herë.

3. Shtrydhni tubin dhe tamponën 5 herë për ta lënë solucionin ekstraktues mbi tampon plotësisht në tubin e tretësirës ekstraktuese.

4. Nxirreni kasetën e provës nga qesja me letër alumini dhe vendoseni në një plan horizontal dhe të thatë.

5. Përziejeni kampionin duke e kthyer butësisht tubin me kokë poshtë, shtrydheni tubin për të shtuar 3 pika (rreth 100 μL) në pusin e kampionit të kasetës së provës dhe

filloni të numëroni.

6. Lexoni vizualisht rezultatin pas 15-20 minutash.Rezultati është i pavlefshëm pas 20 minutash.

Hapi 3: Leximi

15 minuta më vonë, lexoni rezultatet në mënyrë vizuale.(Shënim: MOS i lexoni rezultatet pas 20 minutash!)

Interpretimi i rezultatit

1.Rezultati pozitiv SARS-CoV-2

Shiritat me ngjyra shfaqen si në vijën e provës (T) ashtu edhe në vijën e kontrollit (C).Ajo tregon a

rezultat pozitiv për antigjenet SARS-CoV-2 në ekzemplar.

2.Rezultati pozitiv i gripit

Shiritat me ngjyra shfaqen si në vijën e provës (T1) ashtu edhe në vijën e kontrollit (C).Tregon sa

rezultat pozitiv për antigjenet FluA në ekzemplar.

3.FluB Rezultati pozitiv

Shiritat me ngjyra shfaqen si në vijën e provës (T2) ashtu edhe në vijën e kontrollit (C).Tregon sa

rezultat pozitiv për antigjenet FluB në ekzemplar.

4.Rezultati negativ

Shiriti me ngjyrë shfaqet vetëm në vijën e kontrollit (C).Ajo tregon se

përqendrimi i antigjeneve SARS-CoV-2 dhe FluA/FluB nuk ekziston ose

nën kufirin e zbulimit të testit.

5.Rezultat i pavlefshëm

Pas kryerjes së testit, asnjë brez me ngjyrë të dukshme nuk shfaqet në vijën e kontrollit.Të

udhëzimet mund të mos jenë ndjekur saktë ose testi mund të jetë ndjekur

i përkeqësuar.Rekomandohet që kampioni të ri-testohet.

Informacioni i porosisë

Emri i produktit	Mace.Nr	Madhësia	Mostra	Jetëgjatësia	Trans.& Sto.Temp.
Kompleti i testimit të shpejtë të kombinimit të antigjenit SARS-CoV-2 dhe Influenza A/B (Kromatografia anësore)	B005C-01	1 test / komplet	Tampon hundësh, shtupë orofaringeale	18 muaj	2-30℃ / 36-86℉
	B005C-25	25 teste/kit	Tampon hundësh, shtupë orofaringeale	18 muaj	2-30℃ / 36-86℉

E mëparshme: Pluhur organik i thyer i murit qelizor Ganoderma lucidum Spore

Tjetër: Furnizimi i fabrikës Lente konvekse optike transparente silikoni optike asferike për dritën e skenës

Top 10

Kompleti i testimit të shpejtë të kombinimit të antigjenit SARS-CoV-2 dhe Influenza A/B (Kromatografia anësore)

Prezantimi